平成30年06月18日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」の周知について（情報提供）
（説明）公益法人日本薬剤師会が、「平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金（厚生労働科学特別研究事業）「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について（情報提供）」（平成29年7月10日付け厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、安全対策課連名事務連絡）の別紙「医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子」の趣旨を踏まえた薬局における副作用報告への具体的な取組みを示すものとして、「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」を作成した。

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
（説明）「アルミノプロフェン」が指定第二類医薬品に指定された。（適用日は平成30年7月8日） 

医薬品の封の取扱い等について
（説明） 医薬品の偽造品等の流通の再発防止等の観点から、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第58条の規定に基づく医薬品の封の取扱い等が定められた。

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q＆A）について
（説明）「医薬品の封の取扱いについて」（平成30 年8 月1日付け薬生発0801第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）に関する質疑応答集（Q&A）が取りまとめられた。