体外診断用医薬品関係通知集（平成２５年度）
最終更新日 2014年2月17日 ｜ ページID 026301
平成２５年度に国等から発出された通知等です。準備次第、随時掲載していきます。
| 通知年月日 | 通知番号 | 通知等名 |
ダウン ロード |
| 平成26年3月28日 | 薬食機発0328第7号 | コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集 （説明）治療薬の選択等に用いられることにより個別化医療に資する診断薬等（コンパニオン診断薬等）に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての平成26年2月19日付け通知に対する質疑応答集がとりまとめられた。 |
[PDF:2467kb] |
関連ファイルダウンロード
通知TS25-（20140328_薬食機発0328第7号_コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集)（ＰＤＦ形式 2,467キロバイト）
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