再生医療等製品関係通知集（2020年度）
最終更新日 2021年3月26日 ｜ ページID 044527
2020年度に国等から発出された通知等です。
| 通知年月日 | 通知番号 | 通知等名 |
ダウン ロード |
|---|---|---|---|
| 令和2年06月23日 |
薬生機審発0623第1号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | [PDF:15KB] |
| 令和2年06月23日 |
薬生機審発0623第2号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | [PDF:17KB] |
| 令和2年06月23日 |
薬生機審発0623第3号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | [PDF:16KB] |
| 令和2年06月23日 |
薬生機審発0623第4号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | [PDF:16KB] |
| 令和2年06月23日 |
薬生機審発0623第5号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について | [PDF:15KB] |
| 令和2年09月14日 |
薬生機審発0914第1号 |
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のＧＣＰ実地調査及び再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について | [PDF:560KB] |
| 令和2年11月17日 | 薬生機審発1117第1号 | 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて | [PDF:218KB] |
| 令和2年12月10日 | 事務連絡（医療機器審査管理課） | 遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について」の改訂について | [PDF:131KB] |
| 令和3年01月08日 | 薬生機審発0108第1号 | 希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて | [PDF:17KB] |
| 令和3年01月22日 | 事務連絡（医療機器審査管理課） | 承認された再生医療等製品について | [PDF:33KB] |
| 令和3年03月05日 | 薬生機審発0305第1号 | 希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて | [PDF:192KB] |
| 令和3年03月22日 | 事務連絡（医療機器審査管理課） | 承認された再生医療等製品について | [PDF:59KB] |
関連ファイルダウンロード
SI001_20200623_医衛第957号（希少疾病用再生医療等製品の指定について）（ＰＤＦ形式 15キロバイト）- SI002_20200623_医衛第958号（希少疾病用再生医療等製品の指定について）（ＰＤＦ形式 17キロバイト）
- SI003_20200623_医衛第959号（希少疾病用再生医療等製品の指定について）（ＰＤＦ形式 16キロバイト）
- SI004_20200623_医衛第960号（希少疾病用再生医療等製品の指定について）（ＰＤＦ形式 16キロバイト）
- SI005_20200623_医衛第961号（希少疾病用再生医療等製品の指定について）（ＰＤＦ形式 15キロバイト）
- SI006_20200914_医衛第1346号（再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査等実施要領）（ＰＤＦ形式 560キロバイト）
- SI007_20201117_医衛第1548号（再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて）（ＰＤＦ形式 218キロバイト）
- SI008_20201210_事務連絡（遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について」の改訂について）（ＰＤＦ形式 131キロバイト）
- SI009_20210108_医衛第217号（希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて）（ＰＤＦ形式 17キロバイト）
- SI010_20210122_事務連絡（承認された再生医療等製品について）（ＰＤＦ形式 33キロバイト）
- SI011_20210305_医衛第468号（希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて）（ＰＤＦ形式 192キロバイト）
- SI012_20210322_事務連絡（承認された再生医療等製品について）（ＰＤＦ形式 59キロバイト）
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