次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
（説明）同種iPS（様）細胞由来網膜色素上皮細胞、可動性および安定性を維持する脊椎インプラントおよび三次元積層技術を活用した整形外科用インプラントの評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標としてとりまとめられた。

「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
（説明）ヘ伊勢26年10月2日付け薬食発1002第20号厚生労働省医薬品食品局長通知「医薬品等の副作用等の報告について」および平成16年3月30日付け厚生労働省医薬食品局長通知「独立行政法人医薬品医療機器背綜合機構に対する対する治験副作用報告について」の一部が改正された。

薬食審査発1027第3号

薬食発1117第5号

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムにおけるグローバルIPアドレスによる利用者昨日の追加等について

（説明）薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う、製造販売業者向けサイトからの添付文書等記載事項の届出の開始をうけ、医療用医薬品（体外診断用医薬品を除く）および医療機器の添付文書情報掲載システムについて、セキュリティ強化の一環として、グローバルIPアドレスによる利用者認識を希望する製造販売業者に対し開始することとし、これに伴い、グローバルIPアドレスによる利用者認証の申請方法について定められた。