医薬部外品・化粧品関係通知集（2019年度）
最終更新日 2019年12月25日 ｜ ページID 041384
2019年度に国等から発出された通知等です。
| 通知年月日 | 通知番号 | 通知等名 |
ダウン ロード |
| 令和元年6月24日 | 薬生薬審発0624第1号 | 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RhCE 法）に関するガイダンスについて （説明）医薬部外品・化粧品の安全性評価に眼刺激性試験代替法としてのRhCE 法を利用するにあたっての留意点等を取りまとめたガイダンスが作成された。 |
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| 令和元年7月8日 | 事務連絡（医薬品審査管理課） | 医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて （説明）「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて」（平成27年12月8日付け独立行政法人医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部事務連絡）が一部改正された。 |
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| 令和元年8月8日 | 薬生薬審発0808第1号、薬生安発0808第1号、薬生監麻発0808第2号 | まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について （説明）まつ毛美容液を標榜する化粧品の安全性確保のために、製造販売業者として対応すべき事項が示された。 |
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| 令和元年9月11日 | 薬生発0911第4号 | 「医薬部外品原料規格２００６」の一部改正について （説明）「医薬部外品原料規格２００６」が一部改正された。 |
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| 令和元年9月11日 | 薬生薬審発0911第1号 | 「医薬部外品原料規格２００６」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて （説明）「医薬部外品原料規格２００６」の一部改正されたことに伴い、医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いが定められた。 |
[PDF:57kb] |
| 令和元年10月15日 | 事務連絡（医薬品審査管理課） |
医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２） |
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| 令和元年12月19日 | 薬生薬審発1219第7号、薬生安発1219第1号 |
除毛剤の使用上の注意等について |
関連ファイルダウンロード
BC2019-001_20190624_医衛第1045号（RhCE法に関するガイダンスについて）（ＰＤＦ形式 832キロバイト）- BC2019-002_20190708_事務連絡（医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて）（ＰＤＦ形式 817キロバイト）
- BC2019-003_20190808_医衛第1240号（まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について）（ＰＤＦ形式 635キロバイト）
- BC2019-004_20190911_医衛第1346号（「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について）（ＰＤＦ形式 345キロバイト）
- BC2019-005_20190911_医衛第1347号（「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて）（ＰＤＦ形式 57キロバイト）
- BC2019-006_20191015_事務連絡（医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準）（ＰＤＦ形式 147キロバイト）
- BC2019-007_20191219_医衛第1730号（除毛剤の使用上の注意等について）（ＰＤＦ形式 635キロバイト）
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